深圳市经营第三类医疗器械要求?

好运来财务已经有8年多的注册经验，拥有注册客户3000多家，财税代理客户1000多家，连续八年创深圳同行业公司注册前三强、广东省前十强！本着“诚信、专业、微笑、高效”的服务宗旨，竭诚为广大客户服务! 医疗器械分类编辑 《医疗器械分类目录》[1] 基础外科手术器械显微外科手术器械 神经外科手术器械眼科手术器械 耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械 胸腔心血管外科手术器械 腹部外科手术器械 泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械 妇产科用手术器械计划生育手术器械 注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械 普通诊察器械医用电子仪器设备 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 医用超声仪器及有关设备 医用激光仪器设备 医用高频仪器设备 物理治疗及康复设备中医器械 医用磁共振设备医用X射线设备 医用X射线附属设备及部件 医用高能射线设备 医用核素设备医用射线防护用品、装置 临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具 体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 口腔科设备及器具 病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料 医用卫生材料及敷料 医用缝合材料及粘合剂 医用高分子材料及制品 软 件 介入器材 3经营编辑 按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）[2] 第一章第三条的规定：经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录[3-4] 由国家食品药品监督管理局制定。